ビボス・セラピューティクス株：広範囲な市場での売りの後、最初のテイク

FG Trade/iStock（ゲッティイメージズ経由）

「決して怒って寝てはいけません。起きて戦ってください。」 ― フィリス・ディラー

今日、私たちは、最良の製品を開発したように見えながら、市場全体の下落によって株価が打撃を受けている医療機器メーカーを詳しく調査します。以下に分析を示します。

VVOS - 株価チャート (アルファを求めて)

Vivos Therapeutics, Inc. (NASDAQ:VVOS) は、コロラド州ハイランドランチを拠点とする商業段階の医療技術企業で、睡眠時呼吸障害に対する非外科的、非侵襲的、非医薬品のソリューションの開発に重点を置いています。同社は、歯科医による軽度から中等度の閉塞性睡眠時無呼吸症候群（OSA）を治療するための 2 つの口腔器具からなるシステムと、診断用の家庭用睡眠検査キットを販売しています。 Vivos は 2009 年に最初のデバイスを BioMarketing Solutions として宣伝し、その後 2016 年に Corrective BioTechnologies に買収されました。同社は 2020 年 12 月に上場し、1 株あたり 6 ドルで純利益 2,160 万ドルを調達しました。同社の株価は1株あたり約3.25ドルで取引されており、時価総額に換算すると約7,500万ドルとなる。

OSA により、患者は睡眠中に呼吸の停止と開始を繰り返します。これは、無呼吸低呼吸指数 [AHI] と呼ばれるシステムによって測定されます。これは、患者が 1 時間に経験する少なくとも 10 秒間の部分的または完全な気道閉塞の数です。 Vivos の技術は現在、AHI に登録されている 5 ～ 30 人の軽度から中等度の OSA 患者集団をターゲットにしています。

世界中で 10 億人、アメリカ成人 5,400 万人が OSA に苦しんでいると考えられていますが、診断にかかる費用が高く、診断へのアクセスが限られているため、OSA 患者の約 80% は依然として特定されていません。診断が下されれば、治療の選択肢は手術か、持続的気道陽圧 (CPAP) 装置のような魅力のない非外科的選択肢のいずれかになります。 OSAを治療せずに放置すると、とりわけ心不全、糖尿病、認知症を含むあらゆる疾患のリスクが増大し、生活の質が著しく低下する可能性があります。

OSA に対する同社の答えは Vivos システムであり、修正された下顎位置変換夜間アプライアンス (mmRNA) で構成され、これをデイタイム夜間アプライアンス [DNA] で補完します。これらのデバイスは本質的に、顎の位置を変更し、上気道を構成する組織のサイズ、形状、位置を変更するリテーナーです。これにより、ユーザーは鼻から適切に呼吸できるようになります。 DNA（2009年に初めて使用）はクラスIの口蓋（口蓋）拡張器であり、mmRNA（2014年）は顎の位置を変えるクラスIIの医療機器であり、2021年8月に軽度から軽度から中程度の患者の治療のためにFDAによって認可されました。 -成人の中等度の睡眠時無呼吸といびきを軽減し、後に2021年12月にメディケアの償還対象として承認された唯一のそのような器具となった。mmRNAは主に夕方と夜間に装着され、ユーザーは話したり、飲んだり、飲み込んだりすることはできるが、食べることはできない。複数の研究で、Vivos System デバイスは AHI を平均 67.4% 削減することが判明しました。これまでに24,000人以上の患者に投与され、OSA症例の約87％で効果があることが確認されています。

Vivos System（会社説明会）

OSA の診断を支援するために、Vivos は、指にフィットして AHI およびその他の睡眠指標を測定する、SleepImage Powered by VivoScore と呼ばれる家庭用睡眠テストを配布しています。この510[K]クリア製品は2021年2月にVivosより正式に発売されました。

同社は、歯の位置決め用のクラス I デバイスである Vivos Guide も販売しています。

同社の製品の販売は、主に頭蓋顔面異常の専門家である歯科医を通じて行われます。 Vivos は現在までに、Vivos Integrated Practice (VIP) プログラムを通じて約 1,350 人の歯科医 (主に北米) を訓練してきました。このプログラムは、OSA を診断し、Vivos システムで患者を治療するための強力な経済的インセンティブを提供します。 VIP 歯科医は、トレーニング料金として 12,500 ドルから 50,000 ドル (さらに従業員 1 人あたり 10,000 ドル) を支払います。前払い料金が高ければ高いほど、Vivos System と Guides のコストは安くなり、同社はデバイスあたり平均でそれぞれ最大 1,600 ドルと最大 400 ドルを受け取ります。これらのレベルは、約 70% ～ 80% の粗利益に相当します。米国とカナダには約 200,000 の歯科診療所があり、同社には活用できる十分な市場機会があります。